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注射用头孢噻呋钠

发布时间:2019-11-19 10:12内容来源:365bet体育在线怎么样 点击:
本产品是呋钠的无菌粉末。
根据酐,头孢噻呋(C19H17N507S3)85是Yoriyori没有一点应该。
0%;从平均负载的点,头孢噻呋(C19H17N507S3)必须指出的量的90。
0?110%。
0%
[规格][方法][特性]本品是从白黄灰色的粉末。
饮用确认][上酸度和碱度此产物的确认,加水,以获得每1ml的50mg的溶液,依法(附录40)进行测定。pH值必须为5。
5?7

透明性和该溶液的颜色从产物而得。加入水,使每1ml中含50毫克的解决方案。该解决方案必须是无色透明的。如果是阴天,它浊度标准一号必须不大于(附录61)更厚;发展的颜色,比色溶液的标准黄色或黄橙色(附录60,第一比路深)和
水分从该产品,水分法(附录58,第A)中除去了根据被测量。含水量不得超过3。
0%
本品添加无菌摄取100m10。
用膜过滤器处理后,溶解在9%无菌氯化钠溶液,在依法(附录76),必须符合规定来验证。
为了确定一种物质的含量的过程中,取本品适量,请添加0。
将其溶解的乙酸铵溶液05mol / L,以制备每1ml中含浓度为1000μg作为试验溶液的溶液中,吸管适量加入0。
作为对照溶液,制备乙酸铵溶液05mol / l至含有1ml中每20微克的溶液。
供试品溶液和对照溶液中的每一个取20μl,分别注入液相色谱仪,在主峰的保留时间的两倍记录色谱图。
该试验溶液,例如作为杂质的峰,杂质的总峰面积(比在0无该测试溶液的对照溶液的主峰的面积小)。
高峰的1倍并不重要,它不应该超过对照溶液主峰面积的1。
5次(3%)
其他人必须符合注入的相关规定(见附件5)。
的含量的测定通过高效液相色谱法(附录24)测量]。
色谱条件与兼容性测试系统中使用键合到填料二氧化硅十八烷基硅烷,检测波长为254纳米。
理论塔板数至少必须为1500,根据头孢噻肟。
测定该产品的的合适的量(大致相当于头孢噻呋0)
1G)精确称量,放加0至100ml的容量瓶中。
通过将醋酸铵05mol的溶液/ L稀释至刻度,并搅拌。
精确地测量在容量瓶50毫升5毫升然后加入0。
稀释乙酸铵溶液05摩尔/上的标记L,摇匀。
液相色谱仪放20μL记录色谱图。头孢噻呋盐酸盐参考材料的足够量,以相同方式测量的。
根据外标法,峰面积进行计算。
[作用和用途]抗生素
大肠杆菌在小鸡感染
[应用与用量]皮下注射鸡的各自为0天。
1到0
2毫克。
[注释][规格??](1)0。
1克(基于头孢噻肟)(2)0。
将5g(头孢噻肟参考)(3)1。
0克(头孢噻肟参考)(3)4。
0克(头孢噻呋条件)[存储]灯罩,密封,储存在阴凉处。
流动相通过称量乙酸铵3制备。
95克,加入10%氢氧化四丁铵溶液54毫升,加入至700ml去离子水中,将pH调节至6用冰醋酸。
6从6。
8,加入甲醇200毫升和四氢呋喃110毫升的。
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